CEI / CEIM Provincial de Las Palmas
Contenidos
Comité de ética de la investigación de la Provincia de Las Palmas
El Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm) de la Provincia de Las Palmas es un órgano independiente, colegiado y multidisciplinar encargado de evaluar proyectos de investigación en los que participen personas, se utilicen datos personales o muestras biológicas de origen humano.
Su finalidad es proteger los derechos, la seguridad, la dignidad y el bienestar de las personas participantes, así como emitir dictámenes independientes con garantías éticas, metodológicas, científicas y legales.
El Comité está acreditado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y desarrolla su actividad conforme a la normativa nacional y europea vigente.
Ámbito de Actuación
El CEIm evalúa estudios que se desarrollen en centros sanitarios públicos y privados de la provincia de Las Palmas.
Comprende hospitales, centros de salud, consultorios, centros sociosanitarios, unidades especializadas y otros centros sanitarios autorizados.
Principios de actuación
La actividad del Comité se rige por los principales estándares éticos y científicos nacionales e internacionales:
- Declaración de Helsinki
- Normas de Buena Práctica Clínica (ICH E6)
- Normativa española y europea en investigación clínica y biomédica
- Legislación vigente en protección de datos personales
El Comité actúa con independencia, confidencialidad, rigor técnico, transparencia y respeto a los derechos de las personas participantes.
Tipos de estudios evaluables
Registro Español de Estudios Clínicos (REec)
El Registro Español de Estudios Clínicos es la base de datos pública gestionada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que recoge información sobre estudios clínicos realizados en España.
Su finalidad es reforzar la transparencia, facilitar información pública y mejorar el acceso al conocimiento científico.
Desde el 14 de abril de 2021, es obligatorio la publicación de los estudios observacionales con medicamentos en REec siendo parte de las obligaciones del promotor o investigador responsable.
Estudios observacionales con medicamentos
De conformidad con el Real Decreto 957/2020, los estudios observacionales con medicamentos requieren dictamen favorable de un CEIm y la conformidad del centro o centros participantes antes de su inicio.
Cuando el estudio disponga ya de evaluación favorable emitida por otro CEIm, deberá aportarse dicho dictamen junto con la documentación local exigida para la valoración de la conformidad del centro participante y dictamen del CEIm local.
En los centros del Servicio Canario de la Salud, la documentación presentada podrá ser revisada conforme a los procedimientos internos establecidos y, cuando proceda, sometida a evaluación por los órganos competentes.
Información relevante para ámbito universitario
La finalidad académica de un proyecto (TFG, TFM, tesis doctoral u otros trabajos universitarios) no exime por sí sola de la necesidad de evaluación ética cuando incluya:
Se recomienda consultar previamente con la Secretaría del CEIm antes de iniciar el proyecto, y recuerde que previo el comienzo de los trabajos o estudios y los accesos a HCE se requiere Dictamen Favorable por el CEIm.
Confidencialidad y protección de datos
Toda la documentación recibida es tratada con estricta confidencialidad.
El Comité garantiza el cumplimiento del Reglamento (UE) 2016/679 (RGPD), la Ley Orgánica 3/2018 y demás normativa aplicable en materia de protección de datos personales.
Estas garantías se extienden igualmente a muestras biológicas e información derivada de la actividad investigadora.
Ubicación y contacto
Barranco de la Ballena s/n
Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
Edificio Anexo al HUGCDN. Unidad de Investigación – Planta Principal
35019 Las Palmas de Gran Canaria
Teléfonos:
Raquel Hernández 928 450971
Alejandra Alemán y Rosa Díaz 928 450738
Ana Álamo 928 449071
Correo electrónico:
ceimprovlpa.scs@gobiernodecanarias.org
Solicitud de evaluación
Para solicitar la evaluación de un estudio, consulte en esta página:
- Procedimiento de presentación
- Plantillas oficiales
- Documentación requerida según tipo de estudio
Se recomienda revisar previamente los requisitos específicos aplicables a cada modalidad de investigación.
Portal Web CEIC/CEIm de la provincia de Las Palmas
El Comité dispone de un portal WEB en donde se registra el estudio para su evaluación cuyo enlace es
Tipos de convocatorias disponibles
En dicho portal le explica los requisitos y están los modelos de documentación.
Es necesaria la evaluación por este CEI de los estudios a realizar en nuestros centros independientemente de que haya otro comité de referencia, puesto que este comité se encarga de la Gestión de Idoneidad de las Instalaciones y conformidad de los centros.
La aportación de documentos requeridos tras la presentación de la documentación inicial y las enmiendas de estudios ya evaluados serán tramitadas a través del correo del CEIm:
ceimprovlpa.scs@gobiernodecanarias.org
Nuestro CEI se reúne el último jueves de cada mes por regla general. La fecha límite de aceptación de estudios es hasta el día 18 del mes, salvo el mes de diciembre que es hasta el día 10.
Para obtener IDONEIDADES DE LAS INSTALACIONES, el tiempo de trámite es de 7 a 10 días hábiles, es indispensable aportar la MEMORIA ECONÓMICA y LA HOJA DE FARMACIA (con el número de pacientes incluido) debidamente cumplimentadas y firmadas por los IP (digital o manuscrita), cuyas plantillas se encuentran en nuestro portal web, además de la otra documentación esencial.
Las firmas de los documentos recibidos deben ir en único formato, no se admitirán documentos con firmas combinadas.
Los cambios de CRO o persona de contacto que registre los estudios en el portal WEB deben ser comunicados al CEIm por correo electrónico para que los certificados de los estudios que se les envíen lleguen a la persona correcta.
Respecto al tema de contratos y tasas deberá contactar:
Para cualquier duda puede llamar a los teléfonos 928450971 / 928449071 / 928 449286
Plantillas de documentación para evaluación de estudios
Descargar el modelo, abrirlo en Adobe, cumplimentar y firmar con el certificado digital e imprimir en PDF para subirlo al portal WEB.
Calendario de reuniones
Por período vacacional de los miembros del comité y equipo administrativo la reunión correspondiente al mes de agosto se aplazará al mes de septiembre, habiendo en el mes de octubre dos reuniones para poder dar respuesta a las solicitudes recibidas y no generar retrasos mayores.
Disculpen las molestias ocasionadas.
Composición del CEIM
MIEMBROS DEL COMITÉ DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN/COMITÉ DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CON MEDICAMENTOS
Presidente: Dr. D. VICENTE OLMO QUINTANA - Farmacéutico AP
Vicepresidente: Dr. D. ANTONIO GARCÍA QUINTANA –Médico con labor asistencial. Cardiología HUGCDN
Secretario Técnico: D. JOSÉ SANTIAGO SÁNCHEZ SOSA - Conocimientos de medicina, metodología de la investigación, bioética, farmacología y regulación de medicamentos y de la investigación biomédica.
Vocales:
DAVID AGUIAR BUJANDA – Médico con labor asistencial. Oncología Médica HUGCDN
JORGE ARENCIBIA BORREGO - Médico con labor asistencial. Medicina Interna HUGCDN
JUANA TERESA RODRIGUEZ SOSA – Médico. Representante Comité Ético Asistencial HUGCDN
MARÍA DOLORES JARILLO LOPEZ-MORA – Diplomada Enfermería HUGCDN
MARINA MAGNOLIA DÍAZ PESTANO - Farmacéutica Hospitalaria HUGCDN
ATTENYA ÁLAMO MEDINA - Farmacéutica Hospitalaria CHUIMI
JOSÉ LUIS ALONSO BILBAO – Médico. Medicina Preventiva A.P
JOSÉ JUAN MORALES CASTRO – Diplomado Enfermería CHUIMI
ANTONIO TUGORES CESTER – Biólogo Comisión de Investigación CHUIMI
ELISABET GUERRA HERNÁNDEZ – Médico con labor asistencial. Anestesiología y Reanimación HUGCDN
EMILIO JOSÉ SANZ ÁLVAREZ – Farmacólogo Clínico y Formación en bioética acreditada. Servicio Farmacología Clínica HUC
BERNARDINO CLAVO VARAS – Médico. Comisión Investigación - Unidad de Investigación HUGCDN
VANESSA PASCUAL ALFARO - Miembro lego
MARGARITA MEDINA CASTELLANO - Médico con labor asistencial - Ginecología y Obstetricia CHUIMI
DULCE MARÍA PRINZ DÍAZ - Lda. en Derecho - Asesoría Jurídica CHUIMI
HÉCTOR GONZÁLEZ DE LA TORRE – Profesor Departamento de Enfermería - ULPGC
MARIA HERNANDEZ APOLINARIO - Médico con labor asistencial -Pediatría CHUIMI
MÓNICA PEÑATE BOLAÑOS- Medico. Representante Comité Ético Asistencial y formación en Bioética acreditada - CHUIMI
RODRIGO MELIÁN ALONSO – Conocimientos en el REG. (UE) 2016/679.
XENIA CABRERA RODRÍGUEZ - Bióloga comisión Investigación HDJMO
DUNIA DE LOS ÁNGELES MARTEL CEBALLOS - Farmacéutica AP
